更新于 5月14日

純化工藝員

8000-15000元
  • 上海寶山區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

生物藥抗體
工作職責
1. 負責按照生產計劃,進行領料、層析柱安裝、配液、生產執行(層析、除病毒過濾、超濾等工藝)、退料、清場等相關工作,及時完成生產批記錄及設備使用記錄的填寫。
2. 負責完成日常車間物料、設備、設施、環境等方面的記錄、確認、使用、維護和規范等工作。
3. 負責按照工藝規程、崗位操作規程和批生產記錄的要求執行生產操作;有效及時的完成工段任務;確保及時、真實、規范的完成相關記錄;生產過程中出現的任何異常、差錯及時上報。
4.負責純化生產區域,相關設施設備的使用、維護、維修、新增,確保設施設備的完好。
5、協助車間進行設備驗證、空調系統驗證、清潔驗證等等工作,出現驗證異常及時上報。
6、參與設備文件起草、工藝文件起草等修訂工作,純化生產相關的偏差調查和內部自查,制定行動項,積極對缺陷項進行整改等工作。
7、完成領導交付的其他任務。
任職資格:
1、本科及以上學歷,男女不限,藥學、生物科學、生物技術、生物工程、生物制藥或其他相關專業。
2、制藥行業5年及以上商業化生產經驗,生產規模200L及以上,3年以上制藥企業純化工作經驗,熟悉層析系統、中低壓層析柱、超濾系統、除病毒過濾系統等基本發酵生產設備設施。
3、精通純化或者超濾一步工作,親和層析、離子層析、疏水層析、反相層析、金屬螯合層析等等要至少做過3個以上。
4、熟悉GMP法規和EHS法規,具備較強的藥品生產質量管理理念和安全生產管理理念,有過質量事件處理經驗(如:變更、偏差、CAPA)。
5、參加過迎檢、審計、核查等經驗優先。
6、工作態度積極、主動,工作嚴謹、細致,有較強的工作責任心和團隊合作精神。

工作地點

寶山區上海寶濟藥業有限公司

職位發布者

李女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
上海寶濟藥業股份有限公司
上海寶濟藥業有限公司(以下簡稱“寶濟藥業”)是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的生物醫藥企業,成立于2019年12月,注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫藥品種研發和制造技術平臺攻關,開發有高技術門檻的下一代生物醫藥品種。寶濟藥業三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規模產業化和上市階段。寶濟藥業的發展愿景是成為生物醫藥行業差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業在寶山區羅店工業園區規劃55畝土地用于產業化建設,擬建設成符合GMP要求,適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣,總建筑面積約7.5萬m2,建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間,18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間,2300m2的制劑車間,3200m2的質檢中心,6400m2的倉庫以及8900 m2的研發中心等生產設施,涵蓋哺乳動物細胞表達系統和微生物表達系統的多條原液生產線,水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產。現誠邀有志于投身中國生物醫藥產業的您加入我們的團隊,共同見證上海寶濟藥業有限公司產業化基地的從0到1。
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