崗位職責： 1.負責新產品項目調研、立項、委托開發等工作。 2.根據公司新產品（包括產品升級）計劃，制定年度研發預算和單項目預算工作，做好項目成本核算。 3.負責合作開發的對外溝通、組織、協調、簽署合同，對合作期間的雙方各項協商事宜。 4.負責對外合作項目或委托項目的技術吸收、轉移和驗證工作，保證對外合作或委托項目能夠在生產車間得以重現，并符合國家藥品注冊相關要求。 5. 負責各類注冊申報資料的整理、審核、資料提交，并跟蹤藥品注冊進度，與藥監機構保持良好溝通，及時處理、報告注冊申請、審評和審批過程中的問題。 6.負責審核新產品工藝研究、在產產品變更及各類申報所需試制樣品的試制方案。負責新產品工藝技術指導和管理，對新產品生產現場工藝紀律、工藝衛生、工藝規程執行情況進行監督管理。 7.負責審核新產品工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證方案和報告。 8.負責管理變更備案、包裝備案、BE備案和參比制劑備案等工作。 9.負責審核各類申報資料及上級報表。 10.負責申請國家、省、市的科研或產業化項目的申報、維護。 11.負責專利和商標的申報、維持與轉讓事務，負責專利、商標侵權監視與訴訟。 12.管理技術文件歸檔及保密，維護公司利益。 任職要求： 1、本科及以上學歷； 2、藥學、生物制藥等相關專業； 3、有3年以上藥品研發經驗，1年管理經驗； 4、掌握藥物制劑、藥物分析等相關專業知識，了解新藥研發相關流程、新藥申報政策法規及技術要求相關知識； 5、具有較強的管理能力，具有較強分析判斷能力、溝通協調能力、語言表達能力； 6、具有強烈的責任心、工作主動性和原則性。 福利待遇： 1、每周有班車從公司到石家莊往返； 2、提供住宿和三餐； 3、五險一金； 4、雙休。