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更新于 4月23日
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SCRA/CRA-長沙

1.3-1.8萬
  • 長沙岳麓區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查新藥醫藥制造
崗位職責:
1.負責臨床試驗各潛在中心的研究前訪視；
2.協助并配合項目經理組織和召開研究者會議；
3.協助研究者進行研究中心的機構立項、倫理審查資料的準備、遞交、結果跟進及批件審核歸檔；
4.負責臨床試驗合同的談判，并跟進各方完成合同的簽署及歸檔，根據合同約定按時向中心支付臨床研究費用；
5.負責研究中心項目啟動會的召開；
6.負責常規監查工作：a) 負責督促研究中心的入組進度；b) 負責核查研究中心的原始資料和原始數據真實性、完整性、可溯源，確保病例報告表中填寫數據與原始資料的一致性；c) 負責核查研究中心的試驗用藥物的接收、發放、使用、回收和貯存是否符合法規和方案要求，并及時糾正不符合情況；d) 負責及時向項目經理匯報研究中心存在的問題，并持續跟進直至問題解決；e) 負責研究中心的財務管理，確保研究費用支付、發票回收及時；f) 負責研究中心的文件管理，核查文件的正確性，并及時回收和更新；
7.負責完成研究中心的關閉工作；整理、完善、歸檔所負責中心所有試驗的文檔與資料；
8.配合公司完成質量管理體系所規定的稽查、質控等工作，并對發現的問題及時跟進直至解決；
9.保證與各中心研究者、機構人員、倫理人員順暢溝通并維護良好關系。
任職要求:
1.臨床醫學、護理、藥學等相關醫藥專業，本科及以上學歷；
2.兩年以上監查員工作經驗含至少半年腫瘤項目經驗，經歷過中心篩選、啟動訪視、監查訪視、中心關閉中的至少三項；
3.有良好的溝通及語言表達能力和執行力，有較強的責任心；
4.具有良好的學習能力和發展意識；
5.能夠適應高頻率的出差。
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、通訊補助、免費班車、餐補、崗位晉升、帶薪年假

工作地點

長沙岳麓區湖南省腫瘤醫院

職位發布者

龍女士/人事主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上海艾力斯醫藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。艾力斯以“科技關愛生命”為使命，堅持以研制新藥和創建個性化治療體系為公司核心競爭力，集團總部位于上海周浦醫學園區，擁有研發中心、營銷中心和江蘇生產基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領域的創新研究，先后獲得50多項海內外專利授權和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產權，承擔國家重大新藥創制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現代醫學重大疾病專項課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經歷了18年的創新人才、創新平臺及創新文化的累積，正處于厚積薄發后的高速發展階段，2019年完成融資總額高達13.8億元，于2020年12月在科創版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發的重磅產品，治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發展壯大打下了堅實的基礎，同時為有志投身于人類健康事業的優秀人士提供了廣闊的發展平臺，期待您的加入，共享發展成果！
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