1.協助質量經理建立并達到ISO、GMP要求的質量管理體系。 2.負責QA的日常管理工作，包括物料和產品的審核、放行，文件的制定和審核，偏差的調查處理，自檢工作等。 3.按照ISO、GMP標準，組織、協調、監督各部門確認和驗證工作。 4.負責部門內員工的管理、監督考核及人員的調配。 5.負責對部門人員業務技術的指導和培訓。 6.對成品的生產過程、物料平衡、生產記錄、現場監控記錄、操作程序、檢驗程序和記錄進行審核。 7.負責質量管理系統的程序以及相關質量管理文件的審核。 8.對退回產品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。 9.監督指導下屬根據公司相關運行管理規定完成工作。 10.定期提供能力培訓和意識提升和培訓，尤其是公司三級培訓，完成培訓矩陣，確保員工安全和有效的完成工作。 11.定期對下屬進行必要的溝通和聆聽匯報的問題和結果方便公司有效的運作。 12.定期不定期的監視、檢查、分析、評價，審核和評審部門和員工的工作和完成的有效性及結果包括必要的糾正和預防措施。 13.負責部門及人員遵守法律法律和公司管理機制的要求的落實和執行。 14.系統規范化的識別和評估部門的危害和風險并且采取相應的短期和長期目標及設施方案進行管理和預防。 15.負責定期組織相關部門召開質量會議，對分析數據、生產數據進行總匯抄送總經理。負責客戶反映的質量事故的調查，并寫出調查報告第一時間結案。 16.完成領導交辦的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上化學或質量管理相關專業。 2.從事醫藥化工行業管理崗位3年及以上工作經驗。 3.熟悉質量管理工具和方法，具備質量管理體系建設和管理能力，能夠制定和實施質量管理體系。 4.能夠進行質量改進和問題解決，組織和實施質量改進項目。