1. 全面負責臨床研究項目的質量監控和管理、監查工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行； 2. 制定項目總的進度計劃表，協助各中心CRA完成各項進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作，與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調，如醫學寫作，數據與統計等； 3. 按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核； 4. 審閱各項臨床研究合同，指導CRA完成研究合同的商談和簽署工作； 5. 在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進啟動；與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告。 任職要求： 1.統招本科及以上學歷，醫藥學等相關專業； 2.有6年以上臨床試驗相關工作經驗，其中有2年以上II/III期項目經驗； 3.良好的英文專業文獻閱讀及書寫能力； 4.良好的溝通協調能力和團隊協作能力，認真細致，吃苦耐勞，愛崗敬業，具有良好的職業操守。