更新于 3月19日

醫療器械安全工程師

7000-10000元
  • 沈陽于洪區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械有源醫療器械ISO13485FDA
工作職責 1. 產品安全設計與驗證 - 參與醫療器械的研發階段,評估設計方案的潛在風險。 - 制定安全測試方案,確保設備符合國際標準。 - 通過故障模式與影響分析識別高風險環節,提出改進方案。 2. 法規合規性管理 - 確保產品符合各國監管要求。 - 主導或協助完成產品注冊文件,協調第三方檢測和認證證、FDA 510(k)。 - 跟蹤法規更新,調整企業內部流程。 3. 風險管理與不良事件處理 崗位要求 1. 生物醫學工程、機械/電子工程等相關專業本科以上。
2.兩年以上醫療企業工作經驗 3.熟悉IEC 60601系列標準、ISO 13485。 4.熟練使用風險評估工具、仿真軟件。 5.具備一定魄力,敢勇于提出問題。

工作地點

遼寧省沈陽市于洪區黃河北大街6號

職位發布者

王丹蕊/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo遼寧嘉音醫療科技有限公司
遼寧嘉音醫療科技有限公司是專業從事高端醫療影像、體外免疫檢測分析設備、康復設備及其相關技術研發、生產、銷售的高新技術企業。公司籌建于2016年,位于遼寧省沈陽市,是國內首家將超導納米磁粒子技術應用于醫療領域的企業,并同時擁有全球領先的核心技術、雄厚資本實力及頂尖人才。嘉音聚集了大批海外歸來的勵志投身于民族企業的全球業內頂級專家與學者、來自跨國企業的資深高級管理人才,以及具有開發高端醫療設備產品實戰經驗的年輕技術骨干,形成了一支與它的目標相適應的規模宏大的海內外高素質人才隊伍。
公司主頁
日韩欧美视频一区二区