崗位職責:
根據公司SOP執行和管理申辦方委托的臨床試驗項目,按照《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關法規和技術指導原則的要求,進行試驗的計劃、啟動、監查、總結及相關項目管理工作,確保所開展的臨床項目真實、規范,符合國家相關法規和指導原則;
負責 CRA 項目維度的培訓及管理;
負責項目競標,執行過程中的資源協調、進度匯報及領導交辦的其他事項。
任職要求:
1、統招本科及以上學歷,有10年以上同行業工作經驗,至少4年以上項目管理經驗;
2、熟悉GCP等相關法律法規,了解藥物研發過程;
3、具有較豐富領域的項目承接經驗,具備Ⅱ、Ⅲ期臨床研究項目管理經驗,有肝病相關治療領域項目經驗優先;
4、具備良好的團隊合作意識,較強的協調、溝通能力;
5、具有進取精神、良好的學習能力以及一定的抗壓能力;