更新于 4月21日

制藥質量控制經理

8000-12000元
  • 保定滿城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥化學藥GMP認證FDA認證現場質量管理
崗位職責:
1、建立和維護質量管理體系?:負責建立、維護和持續改進質量管理體系,確保生產現場的產品質量管理全過程,保證生產出貨的產品符合法律法規要求?;
2、監督和檢查產品質量?:負責生產現場產品質量管理,全過程質量控制;
3、質量問題改進?:負責質量問題的改進,制定改進計劃,并跟蹤、檢查質量改進計劃的執行情況,持續提高產品質量,提高客戶滿意度?;
4、 組織管理評審和體系內審?:組織廠內管理評審、體系內審工作?;
5、 日常管理工作?:安排質量部門的日常工作,參與質量分析、編制質量控制計劃,設計質量控制卡,確定質量控制點?;
6、協調與監督?:協調相關部門對質量問題進行分析,并監督改善措施的執行情況和效果;對供應商產品質量進行管控?;
7、完善質量體系文件?:負責完善質量體系文件,并監督體系文件的執行;負責質量管理制度制定與實施,以及公司質量管理活動執行?。
任職要求: 1、本科,生物,化學相關專業; 2、5年以上制藥企業,生產現場質量管理經驗, 3、熟悉制藥行業的法規要求; 4、具備良好的領導能力,能夠協調不同團隊的工作,確保質量標準的實施; 5、優秀的溝通能力;

工作地點

保定滿城區河北維達康生物科技有限公司龐村工業區

職位發布者

朱志通/人事總監

三日內活躍
立即溝通
公司Logo河北維達康生物科技有限公司
維達康.天然生物合成河北維達康生物科技有限公司成立于2013年,2021年更名為河北維達康生物科技有限公司。維達康生物是專業從事生物大健康產品研發、生產和銷售的高科技企業。公司位于保定市滿城區新興產業園區,占地面積150畝,總投資5億元。公司以合成生物學技術為依托,以大規模工業化發酵技術為支撐,發酵生產主要產品5-羥基色氨酸、褪黑素、白藜蘆醇、β胡蘿卜素及蝦青素。公司主營業務聚焦天然產物的生物制造,以合成生物學技術為基礎,通過微生物細胞工廠生產珍貴的天然產物功效物質,從而解決了植物產地和來源有限、植物種植過程質量控制困難、植物提取物成分復雜難以純化、環境污染嚴重等一系列困擾傳統植提產品生產的難題。公司的研發生產主要有4個模塊:首先發掘天然產物的代謝途徑、關鍵酶和基因;然后通過酶的進化和高通量篩選,來實現提升酶的催化效率和選擇性;第三是重新構建基因工程菌,實現天然產物的微生物表達;第四把構建好的基因工程菌進行工業化培養,在細胞工廠實現天然產物大規模生物制造。公司繼2020年成功投產褪黑素后,又于2021年成功研發了白藜蘆醇及其系列衍生物,持續不斷地豐富了企業的產品系列,且有諸多新產品處于研發管線內。公司以cGMP和HACCP為基礎構建食品質量安全管理體系,通過GRAS、FSSC22000、ISO22000、KOSHER、HALAL、BRC及FSMA認證,全面滿足用戶需求。在國家可持續發展的大政方針下,公司始終遵循“改善自然環境,提高人類健康水平”的建廠宗旨,所有研發、生產產品致力于應用綠色、清潔的生產工藝技術,踐行國家新舊動能轉換與經濟發展方式的轉變,助力節能減排與可持續發展目標的實現。
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