更新于 4月30日

醫療器械注冊專員 北京

8000-10000元
  • 北京朝陽區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備醫療檢測醫療設備/器械
工作職責
1.支持注冊項目負責人對于醫療器械注冊項目的實施和推進,包括注冊技術文件編寫、注冊檢測、文件申報等;
2.負責藥監法規的相關工作,包括且不限于法規的監測、收集及發布,法規報告的編制,維護法規共享文件夾數據等。
3. 上級安排的其它工作任務。
任職要求
1. 本科及以上學歷, 機械、電子、生物技術、藥學、醫療器械、臨床醫學相關專業;
2.1-2年以上醫療器械注冊從業經驗,有三類產品首次注冊經驗優先;
3. 熟悉、掌握醫療器械或體外診斷試劑注冊相關法律、法規優先;
4.具備一定的英語讀、寫能力和學習能力,能夠獨立查閱、學習相關英文資料;
5. 具有獨立分析解決問題能力,并具有良好的溝通能力;
6. 責任心強,具有工作熱情,良好的團隊意識和敬業精神。

工作地點

北京朝陽區佳隆國際大廈-A座

職位發布者

周女士/HR

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康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來,康龍化成一直致力于其人才培養和設施建設,為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系??谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運營,擁有15,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發解決方案并與之保持良好的合作關系。
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