更新于 4月30日

質量工程師

5000-7000元
  • 合肥蜀山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械GMP認證QAQC生產管理
職位說明: 1.主導產品相關質量管理文件、記錄的起草,和執行監管; 2.對產品研發、生產和使用環節的質量進行分析、追蹤和改善; 3.收集質量數據,撰寫質量報告及改善建議,并定期組織質量體系內審工作的開展; 4.按照要求定期匯報工作進展; 5.完成領導交派的其他工作任務。 任職要求: 1.統招本科及以上學歷,生物工程、臨床檢驗、化學化工等相關專業; 2.熟練掌握ISO 9001或其他質量標準的要求和實施方法,同職相關工作經驗3年以上;
3.能夠解決日常工作中的問題和挑戰,并與他人協作進行團隊合作;
4.熟悉IVD質量體系與運作流程,熟悉醫用診斷試劑質量驗證流程; 5.工作認真、責任心強,具有產品質量意識。

工作地點

合肥蜀山區安徽歆智生物科技有限公司習友路與孔雀臺路交口國家健康大數據產業園A4棟302室

職位發布者

婁女士/人事負責人

昨日活躍
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公司Logo合肥歆智醫療器械有限公司
合肥歆智醫療器械有限公司(以下簡稱“歆智生物”)是由加拿大籍華人歸國創立的一家科技創新型高端醫療診斷企業,坐落于安徽省合肥市國家高新技術產業開發區國家健康大數據產業園,是合肥市重點招商引資項目、合肥市重點產業企業目錄入庫企業、科技型中小企業。歆智生物是一家專業從事質譜平臺體外診斷產品的研發、生產和銷售及相關技術服務的企業;擁有規范化、標準化、規?;娜f級及十萬級生產潔凈廠房和國際領先的臨床質譜研發實驗室;擁有一支由二十余年質譜醫學研發經驗的海歸博士領銜的專業研發、生產、質量的團隊。公司創始人先后在加拿大阿爾伯塔大學和哈佛大學附屬麻省總醫院學習和工作,從事臨床質譜研究工作20余年,其臨床質譜方面的研究在國內外屬領先水平。歆智生物的體外診斷產品目前主要布局三大領域:精神科和神經疾病領域、婦科生殖和產科領域、腫瘤領域。我公司研發管線中多項產品填補國際和國內臨床應用空白。目前公司業務包含:{體外診斷試劑盒研發生產和銷售;(目前,已獲批的二類醫療器械證游離T3T4質譜檢測試劑盒屬于填補國內空白的產品){臨床質譜檢測一體化解決方案;{臨床應用及基礎醫學的科研服務。
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