職位說明:
1.主導產品相關質量管理文件、記錄的起草,和執行監管;
2.對產品研發、生產和使用環節的質量進行分析、追蹤和改善;
3.收集質量數據,撰寫質量報告及改善建議,并定期組織質量體系內審工作的開展;
4.按照要求定期匯報工作進展;
5.完成領導交派的其他工作任務。
任職要求:
1.統招本科及以上學歷,生物工程、臨床檢驗、化學化工等相關專業;
2.熟練掌握ISO 9001或其他質量標準的要求和實施方法,同職相關工作經驗3年以上;
3.能夠解決日常工作中的問題和挑戰,并與他人協作進行團隊合作;
4.熟悉IVD質量體系與運作流程,熟悉醫用診斷試劑質量驗證流程;
5.工作認真、責任心強,具有產品質量意識。