更新于 5月1日

醫械項目經理

1.5-2.2萬·13薪
  • 常州武進區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫療設備/器械
職責描述: 1、負責產品立項階段與橫向部門的對接,按照策劃流程完成項目的立項、輸入輸出等工作; 2、負責產品開發階段技術方案制定與實施,把控項目進展,使項目按計劃完成; 2、負責設計開發過程中研發主導的驗證部分工作,如工藝驗證等 4、負責產品設計開發轉換階段與生產部、質量部的對接工作,保證設計轉換的順利進行; 5、負責臨床階段與臨床部門的對接工作,保障臨床試驗的順利進行; 6、協助注冊部完成注冊相關資料的編寫修訂等; 7、負責產品設計開發過程中檢測方法的建立,完成質量檢測規程的制定; 8、負責產品開發中新工藝新技術的專利撰寫; 9、配合完成領導安排的其他工作。 任職要求: 1、生物學、食品學、藥學、醫學、材料、醫療器械等相關專業,本科及以上學歷; 2、具有良好的文獻檢索及分析能力,有專利撰寫經驗者優先; 3、三年以上三類醫療器械的研發工作經驗,有透明質酸鈉、膠原蛋白、左旋聚乳酸等可降解材料產品的研發經驗者優先; 4、熟悉醫療器械質量體系管理,熟悉三類植入物相關的醫療器械法規、標準; 5、有動物實驗相關設計與執行經驗者優先,具有一定的組織病理學閱片能力。

工作地點

常州武進區福隆控股集團

職位發布者

季琴/人事經理

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江蘇創健醫療科技股份有限公司成立于2015年,是以合成生物科學相關研究與生產技術為核心的科技型企業,以修復、再生、疾病治療、抗衰等生物新材料為研究方向,專注于新型生物材料與創新蛋白/核酸藥品的研發、生產與銷售。在江蘇常州、青海西寧、湖南長沙建有四個工廠、兩個研發中心、3萬平方米的生產場地。其中,“重組膠原蛋白”項目的研發水平、生產質量及下游開發應用已達國際領先水平,已授權及申請中的專利近百項,獲批重組膠原蛋白二類醫療器械證30余件,2021年江蘇創健醫療科技股份有限公司成為中國《YY/T1849重組膠原蛋白》(2022)行業標準起草單位之一,2022年獲評國家級專精特新“小巨人”企業。
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