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灌裝主管

1.1-2萬
  • 溫州甌海區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責:
1負責完成生產計劃,并按照生產計劃調配人員進行藥液的配制、灌裝、吹灌封、軋蓋生產操作。
2負責根據批生產指令,組織員工對生產用物料進行領取、準備。
3負責按要求執行并監督員工進出車間一般生產區、潔凈區的程序。
4負責監督檢查本組員工生產前所需物品、物料的準備情況,并對生產狀態進行確認。
5負責操作現場的管理與監督,指導崗位人員進行生產工作。
6負責監督檢查本組生產設備的使用清潔及工作區域的日常清潔。
7負責組織人員對配液、灌裝、軋蓋數據統計、分析,復核物料平衡及產品收率,對批生產記錄和輔助記錄進行審核。
8負責生產結束后對本組的設備設施進行檢查確認。
9負責本組的安全管理工作,針對日常生產中的安全隱患,對員工進行安全教育,指導員工現場操作,接受公司安全管理辦公室的安全檢查。
10負責根據生產安排與車間各主管進行協調溝通。
11負責召會議開組內,對發現的問題進行匯總、分析和整改。
12負責本組偏差的上報,并參與偏差調查。
13負責本組風險管理,包括風險識別、分析、評估、降低、認可、回顧和溝通。
14負責產品質量回顧信息收集、匯總和分析。
15負責本崗位設備清潔驗證、工藝驗證的實施。
16負責根據本組生產需要,制定雜品、辦公用品計劃。
17負責本組計量器具的申請、檢定和校準。
18參與本部門設備URS的編寫、設備選型、設備的DQ/FAT/SAT工作。
19參與本崗位設備的IQ/OQ/PQ及本車間公用系統的驗證實施。
20參與本組設備故障維修與預防性維護、改造與報廢。
21參與公司和部門級自檢。
22參與外部審計的準備和實施。
任職資格:
1、學歷:本科(經驗豐富可放寬)
2.同崗位工作經驗 5年以上
3. 生物、疫苗行業工作經驗 1-2年(可放寬)

工作地點

甌海區佰諾創睿(溫州)生物科技有限公司

職位發布者

胡曉斌/人事經理

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公司Logo佰諾創睿(溫州)生物科技有限公司
企業簡介:佰諾達集團是一家從研發到商業化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質粒和病毒結構表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業化生產的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質量標準體系、全流程服務經驗、超萬升產能,滿足高質量服務全國各區域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創新藥企業解決產業化瓶頸問題,加速中國醫藥內核創新走向市場;另一方面幫助政府承載創新醫藥項目落地、孵化,形成產業生態。我們以“用國際化的服務體系支持中國創新醫藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫藥內核創新的產業服務體系。佰諾創睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創睿CDMO平臺由具有多年生物醫藥產業化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫藥分子靶點開發、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發、放大和轉化、生產工藝過程分析和質量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質量體系管理等相關領域的專業知識背景及資深管理經驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產品研發和生產。佰諾創睿CDMO平臺以現代高端智能化制藥工廠理念為基礎,利用自動化、信息化、大數據等先進技術,結合高度集成的藥品生產工藝要求,參照國際制藥工程協會ISPE相關法規設計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產車間,并實現從原料到倉儲全流程環節的信息化、智能化、數字化運行管理。
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