崗位職責:
1負責完成生產計劃,并按照生產計劃調配人員進行藥液的配制、灌裝、吹灌封、軋蓋生產操作。
2負責根據批生產指令,組織員工對生產用物料進行領取、準備。
3負責按要求執行并監督員工進出車間一般生產區、潔凈區的程序。
4負責監督檢查本組員工生產前所需物品、物料的準備情況,并對生產狀態進行確認。
5負責操作現場的管理與監督,指導崗位人員進行生產工作。
6負責監督檢查本組生產設備的使用清潔及工作區域的日常清潔。
7負責組織人員對配液、灌裝、軋蓋數據統計、分析,復核物料平衡及產品收率,對批生產記錄和輔助記錄進行審核。
8負責生產結束后對本組的設備設施進行檢查確認。
9負責本組的安全管理工作,針對日常生產中的安全隱患,對員工進行安全教育,指導員工現場操作,接受公司安全管理辦公室的安全檢查。
10負責根據生產安排與車間各主管進行協調溝通。
11負責召會議開組內,對發現的問題進行匯總、分析和整改。
12負責本組偏差的上報,并參與偏差調查。
13負責本組風險管理,包括風險識別、分析、評估、降低、認可、回顧和溝通。
14負責產品質量回顧信息收集、匯總和分析。
15負責本崗位設備清潔驗證、工藝驗證的實施。
16負責根據本組生產需要,制定雜品、辦公用品計劃。
17負責本組計量器具的申請、檢定和校準。
18參與本部門設備URS的編寫、設備選型、設備的DQ/FAT/SAT工作。
19參與本崗位設備的IQ/OQ/PQ及本車間公用系統的驗證實施。
20參與本組設備故障維修與預防性維護、改造與報廢。
21參與公司和部門級自檢。
22參與外部審計的準備和實施。
任職資格:
1、學歷:本科(經驗豐富可放寬)
2.同崗位工作經驗 5年以上
3. 生物、疫苗行業工作經驗 1-2年(可放寬)