崗位職責:
1、 負責醫療器械產品的歐盟CE注冊工作、制定注冊計劃;
2、 負責產品注冊資料的編制、整理、遞交、跟進、協調、修改及取證等相關工作;
3、 負責對檢測機構進行溝通和協調工作;
4、解決注冊過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜;
5、及時更新和熟悉醫療器械監管相關的國內外法規和標準;
6、 注冊資料的整理歸檔。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,英語、材料學、生物、醫藥等相關專業;
2、良好的英語聽說讀寫能力,其中英語專業要求達到專業8級,非英語專業達到CET-6
3、 熟悉醫療器械行業法規標準、有醫療器械CE注冊工作經驗優先;
4、 具有團隊合作意識,具有良好的語言溝通能力、協調能力;
5、熟練使用OFFICE辦公軟件,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
6、 工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強。
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住、員工食堂