更新于 5月9日

威高外科集團-注冊工程師

7000-10000元
  • 威海環翠區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械無菌醫療器械醫用消毒器械外科器械醫療耗材醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責:
1、 負責醫療器械產品的歐盟CE注冊工作、制定注冊計劃;
2、 負責產品注冊資料的編制、整理、遞交、跟進、協調、修改及取證等相關工作;
3、 負責對檢測機構進行溝通和協調工作;
4、解決注冊過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜;
5、及時更新和熟悉醫療器械監管相關的國內外法規和標準;
6、 注冊資料的整理歸檔。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,英語、材料學、生物、醫藥等相關專業;
2、良好的英語聽說讀寫能力,其中英語專業要求達到專業8級,非英語專業達到CET-6
3、 熟悉醫療器械行業法規標準、有醫療器械CE注冊工作經驗優先;
4、 具有團隊合作意識,具有良好的語言溝通能力、協調能力;
5、熟練使用OFFICE辦公軟件,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
6、 工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強。
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住、員工食堂

工作地點

威海環翠區初村威高工業園

職位發布者

李女士/招聘主管

三日內活躍
立即溝通
山東威高外科有限公司
公司致力于提供不斷完善的外科診療專業化整體解決方案,產品涵蓋外科手術器械系列、電外科產品系列、縫合產品系列、生物材料及敷料產品系列、可吸收外科耗材系列,并向高科技、智能化外科手術器械和設備不斷邁進。公司始終注重研發體系的建設和完善,攜手知名醫學院校、科研機構共同打造最適合中國醫生使用的外科手術器械,為中國人民健康事業的發展貢獻力量。
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