職位描述
藥品QA藥品工藝新藥生物藥GMP
崗位職責：
1、 負責QA部門的日常事務管理。
2、 負責公司物料、半成品及成品的放行。
3、 負責起草本部門管理文件，負責其他部門文件的審核，使其符合現行GMP要求。
4、 負責協調各項驗證工作的及時開展，驗證文件的起草、審核、批準，驗證的組織、實施及驗證報告的審核、批準及歸檔整理。
5、 負責公司質量體系自檢的實施，偏差、變更的實施跟蹤。
6、 負責協調改進日常質量檢查中發現的各種問題
7、 負責維護并完善公司質量體系，保證其高效正常運行。
8、 定期組織對公司人員進行GMP 培訓與考核，提高所有員工的GMP意識，對QA部門進行專業培訓與考核，提高質量管理技能
9、為公司GMP內審、外審工作以及客戶檢查準備相關資料。
任職資格：
擁有藥學、化學、生物工程等相關專業的本科或以上學歷，具備扎實的專業知識基礎。
工作經驗：在生物制藥行業或相關領域有5年以上的工作經驗，其中至少3年的QA/質量管理經驗。具備豐富的實際操作經驗和問題解決能力。
專業技能：熟悉藥品生產質量管理規范（GMP）相關法律法規和標準；熟練掌握質量管理體系的建立、維護和改進方法；具備良好的數據分析和報告撰寫能力。
培訓能力：具備一定的培訓能力，能夠對團隊成員進行質量管理知識和技能的培訓，提高團隊整體素質。
工作地點：河北保定市高陽縣
工作地點
高陽縣保定樂研生物科技有限公司
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職位發布者
田先生/人力資源經理
昨日活躍立即溝通
天津鐫刻時光生命科技有限公司
天津鐫刻時光生命科技有限公司是一家科學技術服務型公司，天津事業部主要為疫苗佐劑、藥物遞送系統的研發以及應用，生物化學藥物合成的研發以及應用、生產及銷售，旨在實現重要化學品的生物制造，為相關領域企業提供生物制造的產品。企業愿景：鐫刻時光生命科技將建設成一家社會認同、行業推崇、客戶尊重、員工自豪的擁有核心技術核心競爭力的現代化科學技術服務型公司。
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