崗位職責： 1、針對擬注冊申報項目，提供相關法律法規方面的支持、意見和建議。 2、負責產品注冊規劃，參與項目溝通會，把控注冊申報進度。 3、按照現行法律法規，組織相關產品注冊和認證前準備/協調工作。 4、負責注冊過程中與各相關方的溝通，及監管部門對注冊產品意見反饋的回復工作。 5、負責產品第三方或國內外相關認證和辦理，并負責取得證書后的變更與延續注冊。 6、負責或協助聯系各級職能部門、檢驗機構、臨床單位，收集整理信息并及時反饋。 任職要求： 1、生物、醫學、化學、電子、機械等相關專業專科及以上學歷。兩年及以上注冊認證相關工作經驗。 2、熟悉醫療器械產品注冊及認證流程，能夠清晰規劃產品注冊申報路徑。 3、性格開朗，親和力強，擅于交流，具有較強的溝通協調能力和團隊合作精神。 4、學習能力、接受能力強，具有醫療器械研發背景優先考慮。 5、勤奮、敬業，較強的獨立工作能力及團隊合作精神。