工作內容:
1.負責明確外購物資的技術要求、分類及確定保存期限;
2.參加采購部組織的對供方的評價和再評價工作;
3.負責編制產品的接收準則,包括外購物資和產品、生產過程產品、成品和最終產品;
4.負責產品的監視和測量,包括外購產品的進貨檢驗、生產過程產品檢驗和成品檢驗;
5.負責監視和測量裝置的管理及其偏離校準狀態時的追蹤處理;
6.負責制定產品穩定性監測計劃,進行產品穩定性監測并匯總分析監測結果;
7.負責公司驗證工作,如設施設備的驗證、方法學驗證等;
8.負責潔凈區環境、工藝用水、用氣系統等監測工作。
任職資格:
1.醫學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術等相關專業,大專及以上學歷;年齡30歲以下;
2.具有一年以上醫療器械及醫藥生產企業QC從業經驗;
3.了解醫療器械相關法規,熟悉微生物、理化分析等實驗操作及設備管理;
4.做事認真負責,具有監測數據分析判斷能力,責任心強,具備良好的溝通協調能力。
5.重金屬檢測、化學設備操作經驗優先。