更新于 5月6日

QA工程師

4000-6000元
  • 濟南萊蕪區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA三類醫療器械ISO9001
工作職責:
1.負責協助公司建立質量管理體系及監控體系運行,負責體系文件資料管理; 2. 配合管理者代表開展年度質量管理體系內審、管審和日常檢查工作,配合迎檢各項外方審核; 3.負責糾正和預防措施的驗證; 4.負責產品質量信息的收集、分析、處理及信息反饋; 5.負責產品標識的策劃,明確產品的可追溯性要求; 6.負責組織對不合格的評審,并記錄不合格品的處理結果; 7.負責生產現場監控和產品放行; 8.負責公司不良事件的監測和管理,完成產品上市后售后和投訴的處理; 9.負責相關法規、標準的收集及宣貫; 10.配合完成項目的注冊申報及管理工作。
崗位要求:
1、醫學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術等相關專業,大專及以上學歷;年齡30歲以下; 2、具有一年以上醫療器械及醫藥生產企業QA從業經驗,熟悉質量管理,掌握醫療器械質量管理體系相關知識; 3、接受過ISO9000,ISO9001,或ISO13485等質量體系的培訓,并具備實操經驗; 4、性格開朗,具備良好的溝通協調能力,做事認真,注重細節,責任心強,有良好的團隊奉獻精神。

工作地點

濟南萊蕪區魯中國際生物谷

職位發布者

李娜/人事經理

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公司Logo絲麗控股集團有限公司
公司簡介:絲麗控股集團有限公司是一家專注于醫美領域的集團性公司,正式成立于2023年5月。團隊成員自2018年開始承接REVITACARE旗下產品在中國境內的銷售和服務工作(通過國內代理商),2024年絲麗控股成為REVITACARE亞洲區獨家代理,運營REVITACARE旗下頭部醫美產品HAIRCARE絲麗小紅帽及面部醫美CYTOCARE動能素系列產品,并傾力布局亞太區市場。公司目前共有員工300余人,在國內各地有長期合作的代理商40多家,覆蓋終端機構超過2000家。實現年銷售收入約3億元人民幣,凈利潤在7000萬元左右。產品簡介: 2003年,法國細胞學生物技術研發專家Martine Buzon教授創立REVITACARE實驗室,旨在為現代女性提供精準、有效的系列年輕化方案,解決消費者面色暗沉、細紋皺紋、皮膚干燥等衰老問題。實驗室出品的CYTOCARE絲麗動能素516及532,于2008年獲得歐洲CE安全認證,截止到目前,這兩種產品在歐洲已有13年的臨床應用歷史,并且在肌膚年輕化領域中屢獲行業大獎,行銷全球40多個國家。絲麗動能素的產品核心力在于“CT50”及“SRN”技術,這也是一直無法被同行超越的關鍵所在?!癈T50”指的是透明質酸+50種活性成分,包括21種氨基酸、11種維生素、14種礦物質、2種核酸、1種輔酶及1種抗氧化物,它們以科學精準地配比協同存在,達到改善膚質,健康養護肌膚的目的。“SRN”緩釋網格技術,則是通過技術手段延長活性物質在皮膚中的釋放速度,使得效果維持時間更加持久。在“CT50”及“SRN”技術賦能下,臨床應用數據顯示絲麗動能素具有減少細紋和皺紋、優化膚質、提高肌膚水合力的作用。
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