崗位職責:
1、全面負責公司質量保證部工作,履行質量保證部工作職責,確保質量保證系統的有效運行及持續改進。
2.負責質量保證部各項事務管理;
3.負責組織公司GMP質量體系優化、完善;
4.負責成品放行前審核,接受受權人的轉受權,負責物料、中間產品的放行審批;
5.負責各部門SOP、驗證方案、報告及其他質量體系文件;
6.負責組織質量分析等相關質量管理工作會議;
7.審核所有與質量有關的偏差、變更、CAPA及偏差處理、變更控制;
8.審核物料及服務供應商審計報告、質量協議;
9.負責定期對公司實施GMP情況進行自檢,對自檢情況進行總結,提出整改意見。采取預防措施減少偏差的發生。
任職要求:
1、中藥學或相關專業本科及以上學歷;
2、3年以上從事中藥配方顆粒QA管理工作經驗;
3、3年以上部門負責人工作經驗。
4、具備良好的文字功底,有較強的組織、策劃、溝通能力及執行力,原則性及抗壓能力強。