1.依據法律法規、行業規范，建立、完善廠內質量管理體系文件，包括質量管理制度、操作規范、檢驗標準等。 2.確保質量體系文件符合醫藥食品生產要求，且有效執行。 3.定期組織內部質量體系審核，評估體系有效性。針對審核發現的問題，制定并監督改進措施的執行，推動質量體系持續優化。 4. 監督原材料和輔料的入廠檢驗，拒絕不合格品入庫。 5. 制定生產過程質量控制計劃，明確關鍵控制點。 6. 組織成品的抽樣檢驗，確保成品符合質量標準。 7. 制定風險控制措施，降低或消除質量風險。 8. 制定質量相關人員培訓計劃，內容涵蓋質量標準、操作規范、法規要求等，確保員工掌握必要的質量知識和技能。 9.領導質量部門團隊，合理分配工作任務。 10.配合監管部門的檢查、抽檢等工作，確保廠內合規運營。 11.處理客戶關于質量方面的投訴和反饋，協調解決問題。