崗位職責： 1. 按照建立的質量管理系統有效實施，確保產品的安全性和符合法規要求 2. 起草，審核，實施質量管理操作程序；審核，準備原材料，過程產品和產品的放行 3. 有效組織日常內部審核，供應商審計；保持使用部門能夠得到有效的操作指導文件，并保持記錄；組織職能部門評估質量變更的風險，確保措施有效的行動 4. 維護CAPA系統的運行 崗位要求： 1. 醫學，生物工程等相關專業，大專或以上學歷 2. 有2年以上藥品或三類醫療器械生產企業生產和質量運行工作經驗優先考慮 3. 良好的協調溝通能力；較好的英文閱讀，寫能力