1、 負責質量體系相關資料和質量檔案的收集、歸檔、下發、銷毀等，制定文件復審計劃； 2、 負責及時收集國家局及省局下發的相關法律法規； 3、 能獨立完成文件審核工作； 4、 整理各部門歸檔的記錄及臺賬，核對記錄、臺賬與電子版目錄一致性； 5、 審核批生產記錄； 6、 負責供應商審計，供應商檔案管理； 7、 供應商相關文件起草及完善； 8、 負責對生產、檢驗等過程出現的偏差、變更和風險進行協調或審核； 9、 負責不合格品召回/模擬召回、質量投訴或藥品不良反應的處理或審核； 10、負責產品質量回顧分析起草。 任職要求：大專及以上學歷，至少具有2年以上化藥或中成藥體系QA或工藝員經驗。