質控中心崗位需求 1. 崗位概述 1.1. 負責原輔料、中間品、終產品及其它樣本檢驗工作及對應檢測方法的開發； 2. 崗位職責 2.1. 負責檢驗樣本的接收、暫存及留樣管理工作； 2.2. 負責原輔料、中間品、終產品的各項檢驗； 2.3. 負責委托檢驗樣本的準備、送檢及報告歸檔工作； 2.4. 負責檢驗方法的方法學驗證方案起草與實施，并完成驗證報告； 2.5. 負責對所有實驗室檢驗結果中出現的OOS/OOT進行分析和處理； 2.6. 負責配合完成偏差、糾正預防措施、不良反應調查評估等其他質量活動。 3. 崗位資質 3.1. 生物科學、生物工程、醫學檢驗相關專業，本科及以上學歷； 3.2. 3年以上第三方醫學實驗室、醫院檢驗科或干細胞實驗室的工作經驗； 3.3. 熟練掌握干細胞培養工作，有良好的無菌操作技術； 3.4. 熟練掌握流式細胞術； 3.5. 熟練掌握分子生物學技術，如qPCR, ddPCR； 3.6. 熟練掌握微生物檢驗相關技術； 3.7. 熟悉GMP管理要求及《中國藥典》等相關國家法律法規；