職責描述： 1. 負責相關產品微生物限度檢查、無菌檢查及方法驗證工作； 2. 負責相關產品內毒素檢測及相關試劑配制； 3. 負責凈化車間環境、純化水系統、工藝用氣的定期監測，并編制趨勢分析圖； 4. 按照規范要求對檢驗結束后清場，清洗檢驗用玻璃器具，必要時進行滅菌待用； 5. 對購買培養基，標準品，檢定菌要有保存，配置，使用，滅活記錄； 6. 按要求做好培養基、貯存、配制、接種、使用記錄； 7. 配合生產部和質量部進行廠房、相關過程以及實驗室的驗證工作； 8. 負責產品化學性能檢測工作，包含還原物質，重金屬，酸堿度，蒸發殘渣，紫外吸光度。 任職要求： 1. 大專及以上學歷，生物制藥，微生物學或化學相關專業； 2. 掌握無菌操作、微生物限度檢測、細菌內毒素檢測等法規標準。有醫療器械或藥品生化檢測經驗者優先； 3. 具有無菌檢驗員、了解藥品微生物檢驗方法驗證工作，及菌種鑒定的優先考慮； 4. 工作認真細致，責任心強，動手能力強，能夠發揮主觀能動性，有團隊協作精神； 5.具備相關證書，需持證上崗