職位描述:
臨床試驗項目的主要負責人,承擔臨床研究項目全面的質量、風險、進度、預算及人員管理
崗位職責:
1.負責項目運營管理:
1) 制定臨床項目工作總計劃、月度計劃,并根據實際情況適應性調整;
2) 統籌研究藥物、物資、耗材采購及調配計劃;
3) 統籌項目預算及費用使用;
4) 織安排相關會議召開,例如方案討論會、研究者會、數據核查會、總結會等;
5)在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓;
6)負責項目組制度建立,審閱項目中各類文件;
2.全面負責臨床研究項目的質量監控,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
3.負責內外部相關方統籌協調:
1) 內部統籌協調相關部門的工作內容配置和資源整合利用;
2) 外部統籌協調研究中心、SMO、統計中心、中心實驗室等相關方,按合同要求、法規及GCP要求保質保量完成技術服務。
任職資格:
1. 本科及以上學歷,醫藥相關專業;
2. 3年以上制藥公司或CRO臨床試驗相關工作,有慢病經驗優先考慮;
3. 具有優秀項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。
4. 具有良好的團隊合作精神、溝通協調及組織能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、彈性工作、定期體檢