1.職責 1.1工藝工程師全面負責本崗位的生產工藝技術和產品質量； 1.2開展車間巡查，確保生產過程操作符合SOP，及時分析并解決生產中出現的技術問題； 1.3定期開展車間安全培訓、消防器材巡檢； 1.4完成車間的月度培訓計劃，有針對性地進行各崗位的人員培訓，做好培訓考核及培訓記錄； 1.5負責將各崗位批生產記錄進行詳細匯總、整理、審核； 1.6負責產品的崗位操作規程和車間相關SOP的編寫，維護商業化產品的工藝規程和批生產記錄； 1.7按GMP要求完善各項生產質量管理制度，建立健全各類生產臺帳，并認真執行，如實記錄匯編； 1.8根據生產計劃和物料庫存，編制車間采購計劃，保障物資供應的及時性和庫存的合理性，確保生產順利進行； 1.9根據車間生產中遇到的工藝和質量問題，及時提出解決方案，處理生產相關偏差、變更、風險評估、驗證等工作，以確保產品質量； 1.10根據生產需求，組織部門變更管理、驗證管理工作； 1.11協助工程部完成設備維護保養、改進及生產設備調試、工程改造類等工作； 1.12負責下屬員工的考核，根據生產計劃進行人員排班； 1.13負責與生產相關的其他事宜，完成上級領導臨時性布置的任務。 2.任職資格 2.1教育背景：應至少具有藥學或相關專業大專學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）。 2.2工作經驗：五年以上制藥企業工作經驗；本科及以上學歷或較強的專業技術水平可適當放寬。 2.3專業技能：熟悉制藥企業技術研發和生產工藝、質量管理、EHS等工作，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓； 2.4培訓要求：接受過GMP、EHS、管理類等方面的培訓。 2.5綜合素質：責任心強，較強的學習能力，較強的組織管理、協調、溝通能力；認同企業文化，熟悉公司管理和內部運作。