更新于 3月18日

【國企】中藥注冊經理

2-3萬
  • 成都彭州市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

中藥
崗位職責: 1.負責中藥新藥國內的IND及NDA申報,獨立負責項目立項評估、注冊開發策略的制定、工作計劃及時間進度表制定與執行、申報資料撰寫及審核、申報資料整理及提交等有關工作,確保所負責項目資料的完整性、準確性并及時歸檔; 2.負責與藥政當局、審評機構、藥檢機構等建立良好的業務關系并進行良好溝通,緊密關注有關藥品有關政策法規進展并及時期更新解讀,跟蹤項目進度及申報進度,解決研究與申報之間遇到的矛盾問題; 3.對引進項目的非臨床研究進行現場預核查; 4.完成領導交辦的其他工作。 任職資格: 1.男女不限,有正常履行職責的身體條件及心理素質,可接受出差、年齡不限; 2.學歷及專業:藥學相關專業,本科及以上學歷; 3.相關工作經驗:6年及以上中藥注冊申報工作經歷或相關行業經驗;6個以上中藥新藥IND經驗,其中至少2個在2021年之后提交IND;有與技術審評部門對接經驗; 4.專業知識技能:熟悉中藥注冊與監管相關法規知識;熟悉藥品注冊申報程序;能獨立撰寫中藥新藥IND全套資料及對申報資料審核;熟練使用辦公軟件; 5.個人綜合能力與素養:良好的政治素養,積極主動、務實穩重、樂于接受挑戰,具有高度的責任心、突出的人際交往能力和溝通協調能力,目標意識、結果導向,能快速學習、執行力強、團隊協作精神佳。

工作地點

成都彭州市東三環路三段

職位發布者

羅女士/招聘經理

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公司Logo中智四川經濟技術合作有限公司
中智集團中國國際技術智力合作集團有限公司(以下簡稱“中智集團”),成立于1987年,是國務院國有資產監督管理委員會直接管理的一家以人力資源服務為核心主業的中央一級企業。中智集團按照“一體兩翼”的業務布局,“一體”指人力資源服務。主要包括人事管理、人才派遣、業務外包、招聘及靈活用工、管理咨詢、健康福利、國際人力資源服務以及人力資源技術服務九個業務條線。“兩翼”指科技創新和智力開發業務。科技創新業務主要包括技術服務、信息科技服務等;智力開發業務主要包括教育培訓、其他人力資本增值服務等業務。中智四川中智四川經濟技術合作有限公司(簡稱中智四川)成立于2003年(1988年設立辦事處),是中央直接管理的國有骨干企業中智集團在西南地區的重要戰略支點與經營服務中心。多年來,中智四川致力于為區域人力資源發展提供全方位優質服務平臺,在人力資源服務、HR價值鏈創造以及人力資源生態圈建設等方面作出積極貢獻。目前,中智四川在西南地區已設立28家分支機構,服務網點覆蓋率、客戶整體服務能力、數字化服務水平均處于行業領先地位,連續多年位居區域人力資源服務業榜首。憑借優質的服務,高效的組織能力獲得人社部“全國人力資源誠信服務示范機構”稱號,連續多年獲得“四川服務業企業100強”、“四川數字經濟企業100強”、“省5A級人力資源服務企業”、“大學生就業創業優秀先進單位”等榮譽,以實干獲得社會各界認可。
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