崗位職責:
1、參照研發計劃,完成各項檢驗工作,完成對實驗數據的分析匯總;
2、參與分析方法的開發與優化;3、完成樣品穩定性實驗設計與實施;
4、根據最新藥品注冊法規要求,負責撰寫相關藥品申報資料,原始記錄;
5、參與實驗室的運行與維護工作,研究設備的調試、測試及維護。
任職要求:
1、藥物分析、藥學相關專業碩士及以上學歷;
2、了解研發流程,熟練掌握GC、LC等常用分析儀器的使用,能獨立完成日常監測及數據處理;
3、具有一年以上從事藥物分析的經驗,熟悉新藥研制立項及藥物研發分析全過程,能解決實驗過程中遇到的問題;
4、熟悉藥品注冊的相關法規及國內外技術指導原則,能獨立完成分析方面的申報資料內容;
5、具備中英文文獻檢索能力。