崗位職責： 1、負責質量管理工作，組織貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和政策； 2、根據新上線產品需要，建立新產品原材料、中間體、半成品、成品檢驗標準和操作規程；負責不合格原材料、中間體、半成品、成品確認和評審，確定不合格品的處置方案，嚴格監督和落實相關部門做好不合格的處置，做好每月不合格產品統計、匯總、分析和改進報告。 3、負責起草企業質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執行；負責建立企業所經營藥品相關的質量管理檔案； 4、負責銷售產品的質量查詢、處理、匯總，及時整理并傳遞有關質量信息； 5、負責配合管理者代表對存在安全隱患的醫療器械，組織公司有關部門按照法規的要求采取召回措施，并監督執行。 任職要求： 1、醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業，本科及以上學歷 2、從事過藥品、醫療器械、體外診斷試劑生產管理或質量管理工作時間不低于三年和熟悉醫療器械法律法規、具有生產質量管理的實踐經驗。 3、熟悉醫療器械法律法規和質量管理工作；工作積極主動，具有高度的責任感和敬業精神。