1.負責原料藥和其他產品的客戶、商品、供應商證件資料分類、整理、歸檔;分管質量管理工作,貫徹執行有關醫藥監督管理的法律、法規;
2.負責不合格產品確認,對不合格產品處理,處理產品咨詢,事故質量投訴的調查處理及報告;對不合格醫藥進行控制和管理,負責不合格醫報損前的審核、銷毀醫藥的監督工作,做好不合格醫藥的相關記錄;
3.負責計算機系統中質量管理基礎數據的建立和更新審批首營企業和首營品種的資質;按照公司要求完善質量管理制度并監督有效執行,定期檢查制度執行情況,對存在問題提出改進措施,并做好記錄;
4.負責公司產品的經營許可等質量相關證照的申辦、變更、延續。建立產品質量檔案和收集質量標準;負責各類質量記錄、資料的存檔工作,保證各項的完整性、準確性;
5.負責制訂公司質量方針、質量目標和質量培訓計劃;對員工進行質量教育、培訓工作;對首營品種和首營企業的質量審核;
6.負責組織公司質量體系文件起草、修訂和審批,組織實施并進行檢查監督;
7.負責組織公司內審、風險、校準及驗證、承運商審計、供/購貨方評審等在內的各項質量管理審查工作的開展,出具各項報告;
8.負責處理醫藥的質量查詢,對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告;
9.負責醫療質量信息服務和質量跟蹤定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。
崗位要求
1.本科及以上學歷,藥學、食品類相關專業(醫學、生物、化學、食品類等專業);
2.熟悉產品質量管理制度及行業知識,在醫藥行業有5年及以上的從業經驗;
3.工作細心負責,有較強的執行能力、問題解決能力、學習能力和抗壓能力。
具體薪資面議
員工福利 :
五險一金、帶薪年假、節日福利、餐補、出差補貼等