崗位描述： 1、設計和實施質量控制標準操作規程、檢查計劃，并確保其嚴格執行； 2、實施現場檢查，追蹤不符合項的糾正預防措施，并管理相關記錄； 3、建立和維護質量管理檔案，收集、分析質量相關文件資料； 4、負責產品質量標準、管理程序、操作規程等GMP文件的起草、修訂和審核； 5、對與質量有關的變更、偏差、超標事件、投訴、不良反應報告、召回進行調查，并提交處理方案。； 6、組織GMP自檢，記錄自檢發現的缺陷情況，并監控改進方案的落實情況； 7、參與評價驗證方案及報告，協調各類驗證的實施； 8、組織相關GMP規范和質量意識的培訓，提升全員的質量意識； 9、負責受托方的質量管理，包括物料監控、生產現場質量監督、原輔料和包裝材料的放行質量監督等。 崗位要求： 1、專業扎實，態度嚴謹，具備獨立執行項目的責任感； 2、抗壓能力強、執行力高、有進取心； 3、工作目標明確，能充分調動資源達成目標； 4、思維敏捷、邏輯性強； 5、醫藥工程、生物醫藥等相關專業優先。