職位描述
CRCCRA藥品臨床研究新藥Ⅲ期QCQA臨床試驗
崗位職責：
1.建立并維護公司質量體系，包括但不限于：審核匯總各部門制度與SOP，組織或參與質量體系培訓，建立考核；
2.組織或參與臨床試驗質控或稽查；
3.組織或參與臨床試驗相關質量培訓與考核；
4.接待申辦方或第三方對我司的審計活動；
5.負責公司ISO900質量續認證；
6.關注臨床試驗相關法律法規更新，對員工進行培訓分享；
7.完成上級領導安排的其他工作。
職位要求：
1.本科及以上學歷，醫藥學相關專業（臨床醫學、藥學、護理學等）；
2.至少具備2年以上質控經驗，接受2年以上CRA經驗或3年以上CRC經驗轉；
3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規及臨床研究相關的法規；
4.具備良好的法規意識和質量意識熟悉國內外臨床試驗相關的法規和指南；
5.具備良好的邏輯能力和溝通能力；
6.熟練使用辦公軟件，包括Word、Excel、PPT；
7.能適應出差。
工作地點
無錫新吳區天安智慧城A1區B座306室
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職位發布者
程女士/人事
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上海凌先醫藥科技有限公司上海凌先醫藥科技有限公司，是一家專注于為制藥企業和新藥研究機構提供專業臨床試驗服務的醫藥合同研究組織（CRO），致力于為國內外醫藥企業提供系統、優質的臨床研究服務，推動醫藥臨床研發，公司立志成為臨床研究領域最具影響力的公司之一。凌先醫藥是一家現代化、高科技、專業技術服務企業。核心團隊成員均來自各大制藥企業和著名的合同研究組織，公司有著豐富的藥物研發、產品注冊、臨床研究和數據統計的行業經驗。公司堅持以人為本，誠信立業、科技興司、團結務實的管理理念。擁有一支訓練有素，團結合作，服務周到的研究團隊，以專業的技能提供一流的服務，并與各大醫院、科研機構建立穩固良好的合作關系，致力于為醫藥企業提供專業的服務，幫助客戶節約成本，高質高效完成臨床研究，推動國內醫療產業的發展。公司熱忱歡迎各界朋友，蒞臨指導，攜手合作，共創輝煌！聯系電話：021-80392792轉人事
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