更新于 2025-05-17 01:11:32

生產技術員

6000-8000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原液配制發酵工藝
1、配合車間設計工作。配合設計院完成基礎設計、詳細設計,提供圖紙設計所需信息;審核設計圖紙,保證設計滿足生產、法規要求; 2、參與下游純化車間生產設備的選型、起草相關URS,并配合進行設備供應商溝通及廠家調研; 3、負責起草工藝驗證文件及各產品的工藝驗證工作,并配合其他部門完成相關驗證工作; 4、執行下游純化車間工藝規程、管理類、操作類等文件與批記錄的起草; 5、參與產品工藝轉移、放大實驗與試生產工作; 6、參與產品工藝驗證、清潔驗證和設備確認工作; 7、參與下游純化工序日常的生產活動,保證生產行為按照SOP及GMP規定有序進行; 8、參與純化車間GMP相關文件及操作規程的制定、優化,并確保有效執行; 9、上級安排的其他的工作。 崗位要求 1、大學本科及以上學歷,藥學、生物工程、化學與工藝等相關專業; 2、1年以上生物制藥生產工作經驗,有生物藥下游純化工作經驗者優先。 3、熟悉生物藥生產管理、質量管理、設備管理等基本制度、流程與規范等,了解生產工藝流程及作業規范等; 4、熟悉純化生產工藝流程及相關設備,能解決純化過程中常見問題; 5、了解發酵/純化上下游生產流程及作業規范,能夠銜接好上下游部門; 6、了解GMP法規及相關知識。

工作地點

肥西縣合肥欣竹生物科技有限公司

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職位發布者

陳女士/HRM

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億帆醫藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業,證券簡稱:億帆醫藥,證券代碼:002019。公司為醫藥創新型研發生產企業,設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業技術中心(研發中心),旗下擁有多家高新技術企業,現有藥學及相關專業碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創新研發平臺,已獲國際及國內藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產業化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業性、專科性及治療型重點??祁I域產品線為導向,不斷創新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫保品種20余個?,F有數個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業,將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發與生產中心及以浙江為主的原料藥生產中心。公司醫藥業務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區,藥品制劑在全國二級以上醫院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產供應商,公司醫用原料藥銷售網絡輻射歐、美等多個國家和地區,全球市場占有率40%-45%,穩居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫藥、醫療健康事業,堅持“整合、創新、國際化”的發展戰略,恪守“務實、創新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創造效益,為員工創造平臺,為股東創造財富,為社會創造價值,持續成長為全球醫藥健康事業的專家。
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