工作職責： 1、質量監督管理。根據公司整體質量狀況制定品質目標、質量控制方案，監控產品全程質量，按質量管理體系要求開展質量管理工作； 2、品質管控。負責產品來料、過程、成品、開發試驗、生產過程、產品入庫、出貨等全過程物理性能、理化性能、微生物等方面的品質管控； 3、體系化、標準化管理。編制、修訂、審核檢驗標準及質量手冊、程序文件和作業文件等，負責產品企業標準的編制、修訂、申報和上傳；負責法律法規及標準的收集和更新。 4、認證、許可的申請和維護。負責生產許可或備案、衛生許可、產品注冊或備案、產品安全評價及其他許可辦理或延續的資料編制整理、申報、現場審核準備及組織。 5、客戶投訴及質量問題處理。負責不合格品的返工返修及原料成品退換貨審核、判定，質量事故的調查、分析、處理及跟蹤解決。 6、內部管理及外聯工作。負責人員管理、培訓、設備及器具等日常管理，負責監管部門的業務聯系及內審外審組織、接待工作。 任職要求： 1、30-42周歲，食品、醫藥、生物、化工等相關專業，統招本科以上學歷； 2、醫療器械、消毒產品、藥品、化工等相關行業5年以上質量管理工作經驗，有ISO09001、ISO13485質量管理體系認證經驗優先，無不良從業記錄； 3、熟悉并能正確執行醫療器械、消毒產品等相關法律法規、規章、規范和標準及監管要求； 4、熟練操作word、excel、PPT等相關辦公軟件； 5、具有較強的判斷能力、學習能力和溝通能力，能快速接受新事物，有較強的責任心和團隊協作意識；具有良好的職業道德。 工作時間：8:00—16:30（午休半小時），大連市內到保稅有班車