崗位職貢: 1、全面負責公司產品的國外注冊申報工作，依照國際藥品注冊法規和申報要求，組織進行藥品注冊申報資料的編寫、審核、遞交、缺陷回復、變更和維護，確保申報資料的完整性、真實性、及時性； 2、掌握注冊相關政策、法規、指南的變化，密切關注和收集藥監局的政策法規進展，定期更新并解讀，完成公司內訓； 3、負責與公司相關部門就法規要求進行有效溝通，與相關政府部門、評審和檢驗機構人員、專家等相關人員保持良好溝通； 4、推進已申報品種的注冊進展，及時掌握注冊藥品的最新動態，及時與相關人員溝通并協助完成補充資料，負責協調解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題； 5、完成公司領導分配的其他任務。 任職資格: 1、本科及以上學歷；藥物分析等相關專業； 2、具備3年以上國際藥品注冊工作經驗，熟悉國際藥品注冊的申報流程、法規及文件編寫； 3、英語6級及以上；優秀的英語書面及口語表達能力，能與國外客戶、官方直接交流。具備國外相關法規資料查閱，檢索能力； 4、參與或主導完成過至少2個項目的注冊申報工作者優先； 5、良好的組織能力、抗壓能力、溝通表達能力、分析能力；