更新于 2月21日

法規注冊專員

9000-15000元·13薪
  • 常州新北區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊三類醫療器械生物工程醫藥制造醫療設備/器械
1、負責各類醫療器械產品的注冊工作; 2、為公司生產經營活動的法規符合性提供支持,并做好全員法律意識的培訓工作;
3、臨床試驗、檢測試驗等的跟進工作。
任職要求:
1、藥學、生物學、醫學等相關專業,碩士及以上學歷,1年以上經驗;
2、有一定文字寫作基礎;工作認真細致,能沉下心;
3、較好的溝通交流能力,準備長期在常,穩定性好。
職位福利:節日福利、交通補助、五險一金、周末雙休、員工食堂

工作地點

新北區常州藥物研究所有限公司遼河路1025號

職位發布者

周琳/人力資源專員

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常州藥物研究所
常州藥物研究所始建于1984年,屬省級科研院所,1991年自主研發了三類植入性醫療器械-醫用透明質酸鈉凝膠,通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的審評注冊并投放市場,成為國內首家醫用透明質酸鈉(玻尿酸)原料及制劑的研發生產單位。2010年,研究所完成改制,更名為“常州藥物研究所有限公司”。2011年,公司斥資5億元于常州國家級高新區生命健康產業園內建立總面積達28000㎡的現代化新廠區。廠區中,其中GMP標準凈化車間(潔凈等級:萬級+百級)面積達12000㎡,研發中心面積超過3000㎡。在不斷加大硬件投入的同時,公司建立了完善的質量管理體系,通過了第三方審核并取得ISO13485證書。 2017年6月13日,公司全資成立了常州韞玉生物材料研究院,主要從事基因和細胞工程,骨移植材料、口腔種植材料,創面敷料,醫療美容材料及化妝品六大類產品的研究和開發,規劃設置了分子生物學實驗室、細胞生物學實驗室、病理及圖像分析實驗室、動物實驗室等功能單元。研究院目前擁有博士2名,碩士7名,外聘專家包括中國工程院院士1名,教授2名,副教授3名。未來,韞玉生物材料研究院將為公司包括覓水之庭化妝品在內的系列產品提供更加專業、更為前沿的學術和技術支持。在科研方面,公司加大自主創新力度,目前擁有授權專利18項,其中授權發明專利10項,授權實用新型專利6項,實質審查階段發明專利4項,申請發明專利3項。
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