更新于 4月23日

藥物分析經理/主管

1.3-2萬
  • 杭州濱江區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析HPLC
主要職責: 1)負責公司核藥項目質量研究計劃的制定,并按計劃有效推進; 2)負責質量研究中各項試驗方案的設計、研究報告的撰寫,真實、規范的完成各項試驗,確保研發過程合規; 3)全面的藥品質量研究、穩定性研究,包括分析方法的開發、驗證及轉移確認,小試、工藝驗證及穩定性階段各項檢測指標的檢測,質量標準的起草,申報資料撰寫,現場核查資料準備及答疑; 4)負責對CDMO公司質量研究進度及研究質量進行把控,負責審核CDMO公司交付的質量研究報告及申報資料; 5)對所管理品種的相應記錄文件進行復核或審核,包括原始記錄、色譜圖、儀器使用記錄、對照品、資質證明性文件及其他相關文件等; 6)負責撰寫質量研究方面的CTD申報資料。 任職要求: 1. 本科及以上學歷,分析化學、藥物分析、藥學等相關專業; 2. 3年及以上藥物分析工作經驗,熟悉藥品質量研究工作相關的技術指導原則和申報要求,有新藥項目IND申報成功的經驗;有放射性藥物質量研究開發經驗者優先; 3. 會使用HPLC、TLC,GC; 4. 良好的抗壓能力和溝通能力,富有奮斗精神和熱情。

工作地點

濱江區杭州景業智能科技園

職位發布者

李游/人事經理

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杭州景嘉航生物醫藥科技有限公司,成立于2024年,位于浙江省杭州市,是一家以從事放射性藥物研究和試驗發展為主的企業。公司經營范圍:一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;細胞技術研發和應用;專用化學產品銷售(不含危險化學品);自然科學研究和試驗發展;制藥專用設備銷售;醫學研究和試驗發展;實驗分析儀器銷售;制藥專用設備制造;實驗分析儀器制造;藥物檢測儀器銷售;核子及核輻射測量儀器制造;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);信息技術咨詢服務;知識產權服務(專利代理服務除外);化工產品銷售(不含許可類化工產品);銷售代理;技術進出口;貨物進出口(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。
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