更新于 3月21日

制劑科學家/總監

2.5-5萬
  • 杭州錢塘區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑原位凝膠鼻噴劑微球透皮制劑注射制劑固體制劑半固體制劑液體制劑
崗位職責: 1. 負責制劑研發的戰略規劃和整體管理,確保制劑研發項目符合公司發展需求和法規要求;2. 主導創新藥或改良新藥的制劑開發,包括處方工藝設計、質量研究、穩定性研究及技術轉移; 3. 負責制劑研發項目的立項評估、方案制定、進度監控及資源協調; 4. 指導團隊解決制劑開發中的關鍵技術問題,提升制劑研發效率和質量; 5. 負責制劑相關專利的布局和知識產權保護工作; 6. 參與制劑IND/NDA等注冊申報資料的審核,確保申報資料的完整性和合規性; 7. 建立和維護與CRO、CDMO等外部合作伙伴的關系,推動項目順利開展; 8. 領導和管理制劑研發團隊,培養團隊成員的專業能力,提升團隊整體水平; 9. 參與公司重大研發決策,提供專業建議和技術支持。 任職要求: 1. 藥學、制藥工程、化學等相關專業,碩士及以上學歷,博士優先; 2. 具備8年以上制藥行業研發經驗,其中至少3年以上制劑研發管理經驗; 3. 熟悉創新藥或改良新藥的研發流程及國內外注冊法規要求,有相關申報經驗者優先; 4. 精通制劑開發技術(長效緩控釋制劑等),具備豐富的處方工藝開發經驗; 5. 具備良好的項目管理能力、團隊領導能力和溝通協調能力; 6. 具有國際視野,了解全球制劑研發趨勢和最新技術動態。 其他要求:具有創新藥或改良新藥的IND/NDA申報經驗,熟悉國內外法規要求;有國際項目經驗或海外工作經驗者優先。

工作地點

杭州錢塘區和澤醫藥(藥聞科技園)

職位發布者

陳雙娣/招聘經理

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公司Logo浙江和澤醫藥科技股份有限公司
浙江和澤醫藥科技股份有限公司是一家以藥物研發為核心,從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術強大的研發隊伍,積累了豐富的項目開發經驗,是國家高新技術企業。公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系,擁有全國第一張藥品研發機構《藥品生產許可證》。
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