更新于 5月7日

臨床監查專員CRA

1-1.4萬·14薪
  • 濟南歷下區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床監查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責: 1、負責研究中心臨床項目的整體實施,包括項目啟動、過程監查和管理、項目關閉; 2、組織對臨床基地、研究者及CRC的遴選、評估和培訓; 3、嚴格按項目要求推進,確保研究質量、進度和預算等在目標計劃內有效完成; 4、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和關系維護; 5、按照國家法規和GCP要求,負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔; 任職要求: 1、本科學歷,臨床醫學、臨床藥理或相關專業 ,2年以上同崗位工作經驗; 2、熟悉GCP及藥品注冊相關法規,熟悉臨床研究的全流程; 3、辦公軟件操作熟練,有一定的英文基礎; 4、良好的溝通協調能力以及較強的時間管理能力。

工作地點

歷下區濟南歷下世茂廣場B座1016室

職位發布者

余柷秭/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo海思科醫藥
海思科醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“海思科”或“公司”)成立于2000年,是一家集新藥研發、生產制造、銷售等業務于一體的多元化、專業化醫藥集團上市公司。公司的研發實力在化學制藥行業中名列前茅,在腸外營養細分市場占有率第一,是全國第五大肝病用藥生產企業,在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據重要地位?,F有員工3,500余名,其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實現銷售39.37億元人民幣,凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術力量雄厚,研發中心擁有包括多名博士、碩士在內的各類科研人員590人,目前研發中心的科研工作涉及麻醉及鎮痛、糖尿病及并發癥、腫瘤、神經痛、腸外營養、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域,在創新藥、高端仿制藥專業領域啟動了68個新項目的研究開發。目前共有7個1類新藥在研,2020年有望上市第一個創新藥物。研發中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創新藥物科研大樓及中試基地,配備有先進精密科研儀器,試驗條件處于國內領先水平。2000年成立以來累計開發成功58個品種,其中首仿上市20個,首仿率超過34%。公司現有銷售品種36個,絕大部分為國內首家或獨家仿制,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營養、抑郁、抗生素等領域。海思科擁有健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道,公司依據“自建團隊、合作經營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區的龐大銷售網絡。我們以“醫學驅動、學術引領、銷售落地”的十二字方針為指導,采用多元化營銷模式,創新試點,以點帶面,向精細化、系統化、平臺化轉型。目前我公司銷售人員超1000名,管理代表近5000名,覆蓋約10000余家二級及以上醫院。
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