更新于 4月14日

臨床質量經理

2-3萬·13薪
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化藥臨床質量醫藥制造
崗位職責:
1. 體系建設:參與建立、完善、更新和維護公司臨床試驗質量控制相關 SOP,協助質量控制體系的建
立和完善。
2. 法規指導:負責跟蹤試驗法規的更新,并評估法規對臨床試驗的影響,并提供相應的建議。
3. 質量培訓:負責起草臨床部年度培訓計劃,并確保培訓計劃能夠按照計劃實施;負責起草新員工的
培訓計劃和培訓資料,確保新員工在開展工作前得到充分的培訓。
4. 質量控制:負責對試驗方案、試驗報告、研究病歷、重要的試驗文件及相關模板的定期QC,并對相關問題的糾正預防措施進行審核。定期對臨床試驗項目進行稽查。
任職資格:
1.教育背景:藥學、醫學相關專業,本科及以上學歷。
2.工作經驗:至少 3 年以上臨床試驗質量控制工作經驗。
3.熟練掌握國內外臨床試驗法規、相關法律、指南、指導原則。
4. 強烈的責任心,做事認真謹慎。
5. 能熟練應用 office 等辦公軟件。
6.職業素養:良好的職業操守,誠實守信,尊重法律法規。

工作地點

大興區北京仁眾藥業有限公司

職位發布者

高女士/人事經理

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公司Logo北京諾康達醫藥科技股份有限公司
北京諾康達醫藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經濟技術開發區,是一家為合作客戶提供一站式綜合服務的專業化外包服務的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業和北京市首批專精特新“小巨人”企業,諾康達已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產權體系等多項體系認證,連續五年被全國工商聯醫藥業商會評為中國醫藥研發20強榜單前列。諾康達的研發領域覆蓋生物醫藥大健康全領域,包括藥品(仿制藥和新藥)、醫療器械、特醫食品、寵物藥、中藥等,自成立以來,已為合作伙伴獲得批件146個,合作伙伴超過160家醫藥企業。諾康達自建4萬平方米的現代化CRO平臺化園區,擁有強大充裕的物理空間,并按照行業高標準和發展方向設計規劃了人機分離、5S管理模式的現代化實驗室,為員工打造舒適整潔的科研環境。諾康達愿為顯著提高人類生命質量,為實現健康中國,做出積極的努力和貢獻。
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