更新于 2月6日

FDA注冊

2-3萬
  • 杭州余杭區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊三類醫療器械有源醫療器械影像科醫療設備FDA認證英語
崗位職責:
1、制定國際(CE/FDA)注冊項目計劃; 2、負責產品第三方測試; 3、負責配合相關部門編寫國際注冊資料; 4、負責與國外監管機構的溝通。 任職要求: 1、具有5年以上醫療器械領域的產品國際注冊經驗; 2、熟悉醫療器械國外相關法規; 3、英語熟練,有設備類或軟件類產品注冊經驗優先。

工作地點

杭州余杭區綠創廣場-3號樓B座

職位發布者

陳雪迎/人事經理

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深睿醫療是國家高新技術企業,成立于2017年3月,在北京、上海、杭州均設有獨立運營公司,致力于通過計算機視覺(CV)、自然語言處理(NLP)以及大模型、AIGC等新一代人工智能技術為各級醫療機構提供多模態通用醫療AI解決方案,助力醫療機構高質量發展。深睿醫療云集了人工智能、互聯網、醫學影像等多個領域的高級專業人才,深睿研究院自主研發能力居于行業前列,與國內各大醫療機構及高校產學研深度合作,目前已獲700多個專利及軟著,累計影響因子近1800,牽頭或參與了9項科技部重大專項,15項國家自然科學基金項目,30多個省市級科研項目,涵蓋了醫學影像處理、醫療大數據知識體系的構建及應用以及相關數字療法探討。目前已落地全國數千家醫院。
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