更新于 4月30日

醫療器械注冊經理(工作地浙江嘉興)

2-4萬
  • 杭州拱墅區
  • 天水
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊三類醫療器械二類醫療器械無源醫療器械植入醫療器械心臟外科器械內鏡科器械心血管科器械骨科器械手術室器械醫療耗材
該崗位工作地在浙江嘉興,介意勿投!
職責描述: 1.負責器械產品注冊文件及補正文件的編寫、修訂和提交; 2.負責注冊任務的溝通、協調處理注冊過程中出現的問題,并向領導匯報,確保按時獲得注冊批件; 3. 公司安排的其他相關事宜。
任職要求: 1. 有豐富的注冊實戰經驗:熟悉醫療器械注冊以及整個操作流程、相關法規知識,并有成功注冊經驗。 2.有無源植入性醫療器械注冊經驗。 3.有CRO機構合作經驗。
4.擅長和相關評審機構打交道和關系維護。

工作地點

杭州拱墅區武林廣場

職位發布者

周彬/人事經理

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公司Logo康華醫學科技投資(浙江)有限公司
康華醫學科技投資(浙江)有限公司(以下簡稱“公司”)(Kanghua-Medical Technology Investment(zhejiang) Co.,Ltd)創立于2017年4月,公司坐落于浙江嘉興,依托浙江清華長三角研究院實現技術創新和產業融合,并引進啟迪科技服務集團、人保遠望基金及武岳峰資本等戰略股東,公司以運營區域醫學檢驗中心及托管縣(區)級醫院檢驗科為核心業務,涵蓋了獨立醫學實驗室運營、生物醫學技術研發推廣、健康大數據管理、精準醫療服務、人工智能等領域的第三方醫學檢驗機構投資管理平臺企業。公司作為精準醫療及醫學檢驗整體解決方案的提供者,目前已在國內建立醫檢所及控股、參股子公司數家,連續取得華東、華中、西北、西南等多個省份的標桿項目并獲評“高新技術企業”稱號。作為中國基層醫學檢驗市場改革的先行者,公司始終秉持“誠信、包容、進取、創新”的理念,貫徹“專業人做專業事”的原則,大力實施“資源推動、創新驅動、資本撬動、品牌帶動”四大戰略。通過提供“專家資源+技術平臺+臨床推廣術學科建設”服務,以區域醫學檢驗中心建設為重點,兼顧多種發展模式,全力投身我國基層醫學檢驗事業,協同開創百姓、政府、機構多維一體、互利共贏的局面并致力于成為國家級推動“大健康”產業的中堅力量。
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