1、負責化學原料藥項目的總體技術支持,帶領完成質量研究、標準建立、分析方法開發、優化、驗證和維護等相關工作;
2、對于分析技術方面存在的難點、痛點問題,給予技術指導,提出建議與方案。
3、負責組織撰寫和審核相關申報資料,與相關部門密切合作做好產品的注冊和維護工作。
4、負責團隊整體人員的能力提升工作,組織相關培訓等
5、根據公司安排,配合質量、生產等部門,接受審計、核查或完成相關質量研究工作。
崗位要求
1) 化學、藥學等相關專業;
2) 碩士學歷,具有5年以上質量研究相關工作經驗;
3) 熟練掌握英文文獻檢索和常用藥物分析手段,熟悉各國藥物質量研究指導原則,有豐富的方法開發經驗;
4) 創造力強,執行力強,具備迅速解決技術難題的能力;