1. 起草/審核/參與驗證主計劃、驗證計劃、驗證主計劃年度回顧、驗證方案、設計文件、URS、風險評估等相關文件，所有文件符合CGMP、EGMP、FDA等相關要求； 2. 起草/升版本崗位相關SOP工作，相關驗證設備有對應的SOP指導操作； 3. 負責審核外包驗證服務商和其它職能部門為驗證主體起草的的驗證方案、報告；對接第三方及系統擁有者進行執行現場驗證活動； 4. 執行相關驗證活動，并出具對應驗證報告，響應驗證主計劃、驗證計劃； 5. 負責發起/審核驗證過程產生的各類偏差/異常事件/變更，組織相關部門完成調查及評估并審核CAPA； 6. 對接各部門協助完成驗證相關方案起草、活動執行等； 7. 配合工作內容范圍內的內審，參與迎接官方和第三方的審計工作； 完成上司布置的其他工作。