崗位職責:
1. 保存正在實施中的試驗方案及試驗方案修改的副本、現行標準操作規程的副本,并及時了解主計劃表的內容。
2. 審查試驗方案是否符合GLP規范的要求,審查工作應當記錄歸檔。
3. 根據研究的內容和持續時間制定檢查計劃,對每項研究實施檢查,以確認所有研究均按照本規范的要求進行,并記錄檢查的內容、發現的問題、提出的建議等。
4. 定期檢查研究機構的運行管理狀況,以確認研究機構的工作按照GLP規范的要求進行。
5. 對檢查中發現的任何問題、提出的建議應當以口頭和書面形式及時向QAM報告,并跟蹤檢查并核實整改結果。
6. 審查總結報告,撰寫質量保證聲明,明確檢查的內容和檢查時間,以及檢查結果報告給試驗單位負責人、項目負責人的日期,檢查其是否準確完整地描述了研究的方法、程序、結果,是否真實全面地反映研究的原始數據。
7.審核試驗單位內現行標準操作規程,參與標準操作規程的制定和修改。
任職要求:
1.產品化學質量保證人員要求化學、農學、植保等相關專業本科及以上學歷;
2.有2年以上相關質量保證工作經歷或有3年GLP產品化學實驗/藥效項目相關經驗;
3.如有符合3年GLP產品化學QA經歷優先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、員工旅游、節日福利、餐補、定期體檢、年終績效工資
工作時間:8:20-11:50,13:30-17:30,周末雙休法休