更新于 11月4日

管理者代表

1-1.5萬
  • 廈門海滄區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械IVD質量體系管理生產管理
崗位職責: 1.貫徹執行質量管理的法律法規,組織和規范企業生產質量管理工作; 2.組織建立、實施和保持本企業生產質量管理體系,并保持其科學、合理與有效運行; 3.制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃,協助總經理按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業負責人報告評審結果; 4.組織企業內部質量管理培訓工作,提高員工的質量管理能力,強化企業的誠信守法意識; 5.在接受各級醫療器械監督管理部門監督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發現的問題,組織企業相關部門按照要求及時整改 6.當企業生產發生重大質量問題時,應當立即向企業負責人報告,協助企業負責人迅速采取風險控制措施,并在24小時內向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告; 7.其他法律法規規定的工作。 任職資格: 1、本科以上學歷。具備醫療器械相關專業。(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業)。 2、具有5年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。 3、英文CET4以上,英語聽說讀寫流利,具備良好文字功底。 4、熟悉、掌握并正確執行國家相關法律、法規,正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定; 5、經過法律法規和職業道德等方面的培訓,具有內審員證書; 具備良好的組織、溝通和協調能力;

工作地點

海滄區廈門生物醫藥產業園B6棟4樓

職位發布者

祝曉紅/人事行政部

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公司Logo廈門騰基醫療科技有限責任公司
【企業簡介】廈門騰基醫療科技,位于廈門海滄生物醫藥產業園,是一家高新生物技術企業,集研發、生產、銷售和技術服務為一體,專業為客戶提供體外診斷、動物疫病檢測等兩大領域產品及技術服務。【企業核心技術】公司以基因編輯技術(CRISPR/DX)、自主研發的TJ-ARM-ddPCR技術為核心技術,專注于開發高靈敏度的快速腫瘤早篩試劑盒、以及腫瘤伴隨診斷試劑盒(液體活檢)。目前已經成功開發多款腫瘤基因檢測試劑盒,并進入市場,例如結直腸癌甲基化早篩試劑盒、肺癌甲基化早篩試劑盒、泛癌甲基化早篩試劑盒以及EGFR突變檢測試劑盒等,產品具有簡便、快速、敏感性高、特異性高、對樣本要求低及結果分析簡單等特點?!竟靖@?1、骨干員工保障性商品房購房機會; 2、落戶、人才引進補貼(3萬以上,以政府政策為準) 3、五險一金、年終獎金、每年調薪機會; 4、傳統節日過節費、節日活動、團建活動; 5、員工入職免費體檢; 6、國家法定節假日、帶薪年休假、體貼病假; 7、年終評優活動、特殊項目完成獎勵政策; 8、完善的人才培養及晉升體系;①管理和技術職業發展雙通道;②專業技能培訓;③管理人才發展項目;④技術職級晉升及干部發展評審等。【員工培訓】騰基相信,人才培養是實現公司戰略目標的重要舉措。騰基有完善的培訓體系和人才發展模式,為您提供全通道發展機會。1、新人入職培訓:加入騰基1-6個月期間,騰基會為您提供“量身定制”的培訓內容,助您快速成長;2、骨干員工培養計劃:任何一名員工都有可能加入骨干員工培養計劃。幫助您明確職業發展和突破發展瓶頸;3、中層管理培訓:作為騰基的“中堅”力量。騰基更重視為您提供多種形式的學習和提升機會。【員工職業發展】 1、建立員工發展雙通道:管理通道、技術通道; 2、成立員工職業輔導委員會,建立員工職業發展檔案; 3、實行員工與公司管理層談話制度; 4、人力資源部及職業發展輔導人引導員工職業成長?!緢@區及周邊設施】1、園區提供免費健身房、臺球室、網球場、籃球場、咖啡廳、圖書館、停車場及夏商餐廳等;2、銀行(建設銀行、郵政儲蓄、農業銀行、工商銀行、民生銀行、廈門銀行等); 3、學校(新江小學、實驗二小、海滄中學等) 4、商場(夏商、新華都、永輝、馬鑾灣廣場、悅實廣場等); 5、景區(石室禪院、青礁慈濟宮、天竺山、海滄野生動物園、火燒嶼生態樂園、東孚鎮青龍寨、青少年科技館、橋梁博物館、日月谷溫泉、馬鑾灣環灣帶狀公園等)。騰基期待與您攜手共創輝煌!【面試注意事項】面試時,請攜帶身份證原件、畢業/學歷證書、職稱證書等相關證件的原件;如無法赴約面試,煩請提前知會,謝謝!【乘車路線】 1、島內乘849路到“生物醫藥園站”; 2、海滄乘805/826/836/837/849路到“生物醫藥園站
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