職位信息： 1、協助部門領導開展質量管理部日常工作，包括質量體系合規運行、質量文件的修訂、變更管理和跟蹤，參與建立健全公司的產品質量管理體系，協助質量體系管理評審和GMP工作開展； 2、制定或審核質量保證和質量監控的各項規程，審核儲運、生產、檢驗系統等相關文件； 3、協調物料、產品審核放行工作; 4、確保生產過程按 GMP 有關管理文件及 SOP 要求受控，組織做好記錄的歸檔與保存； 5、組織對儲運系統、生產系統、公用系統、檢驗系統運行情況進行監督、檢查并提出改進建議； 6、質量體系合規運行監督管理，質量文件的修訂和審核，負責變更管理和跟蹤，負責質量體系管理評審和GMP工作開展 7、完成部門領導交代的其他工作。 任職要求： 1、生物醫藥類相關專業或相關經驗，大?；蛞陨蠈W歷；； 2、細致耐心，具備良好的發現和解決問題能力； 3、了解和熟悉ISO9001、ISO13485體系優先； 4、責任心強、有良好的溝通及執行力； 5、有相關工作經驗者優先、優秀應屆畢業生亦可。