1. 負責藥物警戒體系的建立和維護，確保藥物警戒體系符合相關法律法規和本規范的要求，組織識別和評估藥品風險，參與開展風險控制、風險溝通。 2. 負責藥品風險管理體系的管理，確保風險管理活動被有效執行，以維持藥品風險效益平衡。 3. 審核藥物警戒總文件、風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件，并確保上述文件的提交符合相關法律法規和規范的要求。 4. 負責安全性信息溝通的管理，確保藥品安全性信息得到及時有效的溝通，并作為上市許可申請人和上市許可持有人與監管部門的聯系人，落實監管部門的相關要求。 5. 開展公司產品全生命周期內的的藥物警戒相關工作，進行藥品個例不良反應信息監測、收集、處置、報告和調查等。 6. 參與產品相關的安全性研究，包括臨床前研究、臨床試驗等，開展藥物警戒相關的審計工作。 職位要求： 1. 至少具有醫學、藥學、流行病學、生物統計學或相關專業本科學歷（或中級及以上專業技術職稱）。 2. 具有至少三年從事藥物警戒相關工作的實踐經驗，熟悉藥品及藥物警戒相關的法律法規，具備管理藥物警戒體系、藥品風險管理活動、藥品安全性信息溝通等所需的充分的知識和技能。