更新于 4月23日

藥物警戒負責人(朝九晚五、雙休)

6000-8000元
  • 合肥蜀山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒
崗位描述:
1.負責藥物警戒體系的運行和持續改進,確保藥物警戒體系符合相關法律法規和《藥物警戒質量管理規范》的要求;
2.監督藥物警戒部藥品不良反應監測與報告情況,確保合規;
3.監督實施藥品安全風險識別、評估與控制,確保風險控制措施的有效進行;
4.負責藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時有效;
5.批準藥物警戒質量體系文件、風險管理計劃、藥品上市后安全性研究方案、定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件;
6.批準藥物警戒內審方案、報告,指導內審工作,并督促對內審中發現的問題進行整改;
7.委托開展藥物警戒活動時,參與對受托方進行的審計及信息溝通工作;
8.負責公司藥物警戒相關人員的培訓和考核;
9.協調各部門藥物警戒相關人員的工作,確保藥物警戒活動順利開展。
任職條件:
1.具有醫學、藥學、流行病學或者相關專業背景,本科及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱。
2.三年以上從事藥物警戒相關工作經歷。
3.熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
備注:合肥昊益醫藥科技有限公司

工作地點

合肥蜀山區香馨創谷產業園21棟2單元402

職位發布者

賈女士/hr

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合肥市茂洲健康科技有限公司
公司簡介合肥昊益醫藥科技有限公司成立于2022年01月,注冊資金500萬元,坐落于科教之城——安徽省合肥市經濟技術開發區。我公司順應國家醫藥革新的浪潮,以MAH(藥品上市許可持有人)企業為定位,采用委托研發注冊和品種技術轉移的方式持有藥品注冊證,并委托有相應生產和質量管理能力的藥品生產企業進行生產。目前委托研發共11個品種,資金投資近1個多億。獲批品種2個,在生產1個,申報注冊中4個,另5個處于中試工藝階段。產品涉及:注射劑(水針、凍干粉針)、口服固體(片劑、干混懸劑)、外用制劑(凝膠貼、乳膏)。公司秉持合作共贏的策略,目前已與國內多家大型制藥企業達成戰略合作關系,不斷地完善產品品種結構和豐富客戶資源,培養企業的核心競爭力!合肥市茂洲健康科技有限公司是一家從事咨詢服務,醫療器械銷售等業務的公司,為新業務拓展新注冊公司。
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