薪資福利：8000——10000元/月 底薪+績效工資+提成+獎金 1、社會保險、年終獎、獎金、提成，8小時工作制、雙休 2、帶薪休假、帶薪崗前培訓、節假日福利 3、公費內訓活動、通訊補貼、交通補助等 4、公司有良好的內部晉升優先的機會，歡迎廣大有志之士加入我 職位福利：五險一金、全勤獎、餐補、周末雙休、帶薪年假 崗位職責： 1、負責公司產品注冊項目的組織、實施、執行和管理工作 2、及時匯總、整理、歸檔相關部門出臺的各項法規、文件、技術資料，捕捉中國藥監部門的政策法規并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議 3、跟蹤項目研發及注冊申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題，保證產品注冊環節的順利進行；跟蹤并促進所申報品種的審評及審批過程，及時解決和反饋該過程中出現的問題 4、負責質量體系的構建與運行維護，做好相關材料的整理歸檔及保管工作 5、建立并維護與藥監機構人員及其他相關人員的關系，保持良好溝通 6、完成領導交辦的其他工作 任職要求： 1、碩士及以上學歷，醫學/藥學/獸醫等相關專業 2、三年以上藥監機構或注冊管理經驗 3、了解產品基本原理，熟悉產品研發過程及檢測、注冊等流程 4、熟悉醫療器械產品注冊及質量體系管理的法律法規和技術要求 5、具有良好的文字表達能力及扎實的文撰寫功底，能夠熟練撰寫相關文件 6、優秀的人際關系和溝通能力 7、具有高度的責任心，服務意識，邏輯思維能力強，善于表達、溝通，組織協調強 8、具有一定的監管事務相關經驗或研發經驗者優先考慮