1. 參與公司二類及三類設備及耗材的NMPA注冊工作； 2. 根據產品上市計劃，制訂所負責項目的注冊進度計劃，并按計劃推進執行； 3. 組織編制產品技術要求，負責產品的注冊送檢，跟進檢測問題； 4. 負責注冊資料的準備及審查，跟蹤注冊進度，確保在規定時間內完成注冊； 5. 定期收集、識別、更新國內法規、標準文件，并培訓傳達相關部門； 6. 負責產品注冊證維護工作，包括再注冊，變更，說明書及標簽等工作； 7. 負責醫療器械不良事件的日常監測、反饋工作； 8. 其他領導交代的任務； ? 任職資格： ? 本科以上學歷 ? 生物醫學工程、機械、電氣、生物等理工科專業優先 ? 兩年以上有源或無菌器械注冊申報經驗，有獨立注冊申報經驗優先 ? 有較強的責任心，具有良好的團隊合作精神及專業素質 ? 熟悉國內法規及相關標準 職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、周末雙休